Qualitätsprüfer (m/w/d) - ID 26279

ARWA Personaldienstleistungen bietet Ihnen interessante Arbeitsplätze und gute berufliche Perspektiven zu attraktiven Konditionen. Basis ist ein schriftlicher Arbeitsvertrag mit tariflicher Entlohnung, der alle gesetzlichen Standards eines regulären Arbeitsverhältnisses wie etwa Kranken-, Unfall-, Renten-, Arbeitslosen- und Pflegeversicherung enthält. Der gesetzliche Urlaubsanspruch sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld sind dabei ebenso selbstverständlich, wie die Bereitstellung von Schutz- und Arbeitskleidung sowie einer umfassenden Betreuung durch persönliche Ansprechpartner vor Ort.

Arbeitsort

Köln

Art des Stellenangebots

Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitszeit

Vollzeit

Tätigkeitsbeschreibung

selbstständige GMP-konforme Prüfung
termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC- ,ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen)
Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffen und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme, z.B. OS-Labor
Sicherstellung von GMP-konformem Probenzug und Lagerung der Fertigwarenrückstellmuster sowie der Archivierung der pharmazeutischen Dokumentation
termingerechte Bearbeitung bzw. Terminüberwachung/Follow-Up von Abweichungen und Beobachtungen incl. Verfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen einschließlich Eingabe in Systemen, z.B. PHENIX in Zusammenarbeit mit den anderen APU-Teammitgliedern
Prüfung der Anweisungen für Herstellung und Verpackung
Prüfung von Instandhaltungs- und Kalibrierungsplänen
Vertretung der Qualitätsdelegierten anderer APUs entsprechend Vertretungsplan
Mitwirkung bei der Untersuchung von Patientenreklamationen (Ursachenforschung, Reklamationsbeantwortung, Terminverfolgung) in Zusammenarbeit mit den anderen APU-Teammitgliedern
Mitwirken an der Definition von präventiven Maßnahmen
selbstständige Erfassung, Bearbeitung, Ursachenforschung, Reklamationsbeantwortung und Terminverfolgung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTC’s), in Zusammenarbeit mit den APUS, Definition von präventiven Maßnahmen in Abstimmung mit den Verantwortlichen der APUs und den QPs.
Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung einer effiziente Aufbau- und Ablauforganisation im Verantwortungsbereich, Zusammenarbeit mit anderen Funktionen zur Optimierung der Schnittstellen.
Mitwirken an den täglichen Treffen zur Verfolgung der Leistung Mitwirken an Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verbesserung von Arbeitsabläufen
Mitwirken/Support der APU bei der Einweisung, Schulung und Qualifizierung des Personals bez. QA Themen
Mitwirken an der Einhaltung der relevanten Vorgaben zu GMP, Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltschutz, Anlagensicherheit, einschließlich der Beobachtung, Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und deren Begrenzung

Benefits

- Abschlagszahlungen
- langfristiger Einsatz im Kundenunternehmen
- Prämien

Berufliche Qualifikationen

Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im GMP-Bereich
Erfahrung in GMP und gesetzlichen Anforderungen, Personalführung und Motivation, statistische Verfahren, Qualitätssicherungssysteme

Beginn

sofort möglich

Niederlassung

Niederlassung Bonn
Friedensplatz 7
53111 Bonn
Telefon: 02 28 / 18 43 75 - 0
Telefax: 02 28 / 18 43 75 - 14
E-Mail: bonn@arwa.de

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